A insônia é um dos transtornos do sono mais comuns, afetando milhões de pessoas no Brasil e no mundo — com impactos significativos sobre saúde mental, física, produtividade e qualidade de vida. Com a recente aprovação pela Anvisa do lemborexant, comercializado sob o nome Dayvigo®, surge uma nova alternativa terapêutica, com mecanismo de ação inovador e potencial para oferecer benefícios quando os tratamentos tradicionais não foram suficientes.
O que é o lemborexant / Dayvigo
- Lemborexant é um medicamento antagonista duplo dos receptores de orexina (OX1R e OX2R), que são substâncias envolvidas na manutenção do estado de alerta do cérebro.
- Comercializado como Dayvigo®, pela Eisai, aprovado em vários países e recentemente registrado no Brasil.
Indicação aprovada pela Anvisa no Brasil
- Registro concedido em 07 de abril de 2025 para tratamento da insônia em adultos, caracterizada por dificuldade de início do sono ou de manutenção do sono.
- Atualização publicada em 15 de julho de 2025 no Diário Oficial da União.
Benefícios demonstrados nos estudos clínicos
- Reduz o tempo para adormecer.
- Aumenta a duração do sono e melhora a continuidade.
- Benefícios comprovados em estudos clínicos de até 6 meses.
- Melhor perfil de segurança em comparação com benzodiazepínicos e drogas Z (zolpidem, eszopiclona).
Como deve ser usado / posologia
- Dose inicial: 5 mg por via oral, à noite, pouco antes de deitar.
- Pode ser aumentada para 10 mg, se necessário e bem tolerada.
- Deve haver pelo menos 7 horas reservadas para dormir após a ingestão.
Precauções, contraindicações & efeitos colaterais
- Contraindicado em pacientes com narcolepsia.
- Possíveis efeitos adversos: sonolência diurna, sonhos vívidos, dor de cabeça, fadiga.
- Não deve ser combinado com álcool ou alguns medicamentos que interagem com o metabolismo hepático (via CYP3A).
- Pode causar comprometimento das atividades no dia seguinte, especialmente na dose de 10 mg.
Regras de prescrição e uso no Brasil
- Dayvigo® (lemborexant) é um medicamento de tarja preta.
- Sua dispensação exige receita de controle especial azul (B1 – psicotrópicos), em duas vias, conforme regulamentação da Anvisa.
- Deve ser utilizado exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico, nunca por automedicação.
Situação atual no Brasil
- Registro aprovado pela Anvisa em abril de 2025.
- Aguardando definição de preço pela CMED para início da comercialização.
- Incorporação ao SUS dependerá de avaliação pela CONITEC.
Considerações finais
O lemborexant / Dayvigo representa um avanço importante no tratamento da insônia, trazendo uma alternativa inovadora em relação aos hipnóticos tradicionais. Apesar do potencial, seu uso deve ser cuidadosamente avaliado pelo médico, considerando perfil clínico, riscos, custo e preferências do paciente.
⚠️ Atenção: este medicamento só pode ser adquirido e utilizado com prescrição médica em receituário azul (B1 – psicotrópicos). Nunca utilize sem orientação profissional.
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